医疗器械安全巩固提升工作（西部片区）座谈会召开

7月31日，国家药监局在宁夏银川市召开医疗器械安全巩固提升工作（西部片区）座谈会。

2024-08-09

国家药监局关于发布医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）的通告（2024年第22号）

国家药监局关于发布医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）的通告（2024年第22号）
为进一步加强对医疗器械临床试验机构的管理，规范医疗器械临床试验机构监督检查工作，国家药监局组织制定了《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》，现予发布，自2024年10月1日起实施。

2024-06-19

国家药监局部署加强医疗器械临床试验机构监管

6月7日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署加强医疗器械临床试验监管工作，审议通过《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》。

2024-06-08

国家药监局关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告（2024年第59号）

为加强医疗器械分类管理，进一步规范医疗器械产品分类界定工作，优化工作程序，根据《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（以下统称《办法》）《关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见》等相关要求，现将有关事项公告如下：

2024-05-21

2024年第一季度医疗器械监管风险会商会召开

2024年第一季度医疗器械监管风险会商会召开

2024-04-19

2024四川“两会”近距离丨省人大代表徐亚楠：建言设立国家药监局医疗器械技术审评中心西南分中心促进西部地区医疗器械产业发展

1月22日，四川省第十四届人民代表大会第二次会议在成都开幕，省人大代表们肩负人民的重托，带着群众的心声，以高度的政治热情依法履行职责。来自资阳高新区的省人大代表徐亚楠提出了关于设立国家药监局医疗器械技术审评中心西南分中心的建议。

2024-01-24

国家药监局关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告（2023年第153号）

国家药监局关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告（2023年第153号）

2023-12-09

187个医疗器械产品被批准注册啦!其中注册检验环节中物理性能检验结果从哪来?

2023年9月，国家药监局共批准注册医疗器械产品187个。其中，境内第三类医疗器械产品137个，进口第三类医疗器械产品25个，进口第二类医疗器械产品24个，港澳台医疗器械产品1个。(具体产品见附件)

2023-11-10

国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2023年第50号）

国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2023年第50号）

2023-10-09